15 minutos. La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos (EEUU) retiró este lunes 2 terapias de anticuerpo monoclonal de la lista de tratamientos aprobados contra la COVID-19 en el país, al asegurar que no son eficaces contra la variante ómicron.
La FDA informó en un comunicado que eliminó por ahora su autorización para el uso de las terapias bamlanivimab y etesevimab (que se administran juntas), de la farmacéutica Eli Lilly; y de REGEN-COV, compuesta por casirivimab e imdevimab, de Regeneron.
“Los datos muestran que es muy improbable que estos tratamientos se activen contra la variante ómicron, que está circulando a una frecuencia muy alta en EEUU”. Así lo afirmó la directora del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA Patrizia Cavazzoni.
Por tanto, a partir de ahora, esos medicamentos “ya no están autorizados para su uso en ningún estado, territorio o jurisdicción de EEUU“.
“En el futuro, si es probable que los pacientes en ciertas regiones geográficas queden infectados o expuestos a una variante que sea susceptible a estos tratamientos, entonces se podría autorizar el uso de estos tratamientos en esas regiones”, agregó Cavazzoni.
La variante ómicron representa más del 99 % de los casos de COVID-19 en EEUU. Así lo reflejan datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Eliminar por ahora la autorización de esas terapias “evita exponer a los pacientes a efectos secundarios, como reacciones en el lugar de la inyección o reacciones alérgicas que pueden ser potencialmente graves, de tratamientos de los que no se espera que supongan un beneficio” para los pacientes contagiados de ómicron, explicó la doctora.
Reacción del gobernador de Florida
La FDA recordó que hay varias terapias autorizadas en EEUU que sí se espera que funcionen contra la variante ómicron en el caso de los pacientes que tienen riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Citó entre ellas paxlovid, sotrovimab, veklury (remdesivir) y molnupiravir.
La agencia siguió la recomendación de un comité de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Los NIH la semana pasada desaconsejaron el uso de las terapias de Eli Lilly y Regeneron. A su juicio, tenían un efecto “notablemente reducido” contra ómicron.
El gobernador de Florida, el republicano Ron DeSantis, ignoró la semana pasada esas conclusiones de los NIH. Dijo que quería seguir administrando esos tratamientos en su estado, algo que ahora no podrá hacer.
En un comunicado, DeSantis condenó la decisión de la FDA. Afirmó que ha provocado que se cancelen más de 2 mil citas para recibir ese tratamiento solo este martes 25 de enero.
