15 minutos. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) autorizó, por la vía urgente, un test de COVID-19 basado en muestras de saliva.
El examen se probó, durante más de un mes, en jugadores de baloncesto de la NBA.
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La prueba desarrollada por investigadores de la universidad de Yale, atrajo la atención de muchos expertos en salud pública.
Al contrario de otros tests, no requiere un instrumento específico para registrar la muestra sino que la saliva puede almacenarse en cualquier contenedor estéril y enviarse para su examen.
Fácil de almacenar y procesar
El test es el quinto autorizado por la FDA que utiliza muestras de saliva para detectar la COVID-19.
Algunos analistas lo consideran especialmente prometedor en parte porque no requiere atravesar un paso extra para separar el ácido nucleico, lo que evita el problema de escasez de los kits empleados para esa operación.
Today, we issued an emergency use authorization to @Yale for its SalivaDirect #COVID19 diagnostic test, which uses a new method of processing saliva samples. This is the 5th test FDA has authorized using saliva as a sample for testing. https://t.co/UpmAA4Kl3l pic.twitter.com/GYeX5XZD28
— U.S. FDA (@US_FDA) August 15, 2020
De acuerdo con el diario The Wall Street Journal, eso permitirá que el producto sea mucho más asequible y accesible que el hisopado nasal, dado que almacenar cada muestra costará entre uno y cinco dólares, y podrán enviarse a cualquier laboratorio para su examen.
“Dar este tipo de flexibilidad para procesar las muestras de saliva y ver si hay infección por COVID-19 es revolucionario en cuanto a su eficiencia y a evitar la escasez de componentes cruciales para las pruebas”, dijo en un comunicado el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
SalivaDirect
La NBA empezó a colaborar en junio con los investigadores de Yale y varios jugadores de la liga empezaron a enviar sus muestras de saliva para ayudar a desarrollar la prueba.
El examen denominado SalivaDirect, permite producir hasta 90 resultados de distintas muestras en menos de tres horas.
Los científicos necesitaban una gran población asintomática para comparar los resultados de sus pruebas con muestras de saliva y los de los tests nasales tradicionales, con el objetivo de garantizar la precisión de su nuevo protocolo, y la encontraron en la NBA.
De forma anónima, jugadores, técnicos y otros trabajadores de equipos de la NBA se sometieron regularmente a tests nasales, orales y de saliva y los enviaron a dos laboratorios y a los científicos de Yale que compararon los resultados de los distintos métodos.
El equipo de Yale continuará a partir de ahora su estudio con personal de la NBA que se encuentra en Walt Disney World, en Florida.
Según el Wall Street Journal, hasta ahora no encontraron ningún caso positivo entre quienes están concentrados en las instalaciones de ese parque, algo que puede complicar o retrasar su investigación.
Según la FDA, Yale pretende compartir el protocolo de SalivaDirect con los laboratorios interesados como un “código abierto”, lo que significa que, siempre que sigan las instrucciones de los científicos que desarrollaron el test y demuestren que tienen equipos básicos, podrán procesarlo.